ce认证是针对公司还是产品

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CE认证是针对公司还是产品?这是一个在出口欧洲市场时许多企业都会产生的疑问。

简单来说,CE认证的核心对象是产品,但其认证过程则必须由公司(制造商或其授权代表)来主导完成。

一、CE认证的本质:产品符合性声明

CE认证的实质是一种产品符合性评定程序。

它表明该产品已经通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,完全符合欧盟关于安全、健康、环境保护和消费者保护等相关法律(即欧盟指令,如机械指令、低电压指令、电磁兼容指令等)规定的基本要求。

因此,CE标志是贴在产品上的,其证明的法律主体是“该产品”符合欧盟法规。

二、公司的角色:责任主体与执行者

虽然认证的最终落脚点是产品,但整个认证过程中的责任主体和执行者都是公司。

1. 责任主体

根据欧盟法规,制造商(或其在欧盟内设立的授权代表)是承担产品安全责任的法律主体。

公司需要确保产品在设计、生产过程中都符合相关指令的要求,并负责起草技术文件、签署符合性声明(DoC),最后才能为产品加贴CE标志。

如果产品在欧盟市场出现安全问题,欧盟当局追究的是制造商(公司)的责任,而不是追究产品本身。

2. 执行者

认证过程需要公司具体操作:选择适用的指令和协调标准、进行产品测试(内部或委托第三方检测机构)、建立技术文档、保存符合性声明等。

即使是需要公告机构(Notified Body)介入进行强制性认证的产品,也是由公司去申请和配合完成评估。

三、CE认证与公司资质的区别

很多人容易将CE认证与公司体系认证(如ISO 9001)混淆。

CE认证是针对具体产品型号的,证明的是这个产品符合安全标准。

而ISO 9001等体系认证是针对公司质量管理体系的,证明的是公司有能力持续稳定地生产合格产品。

两者关注点不同:一个关注产品本身,一个关注生产过程。获得ISO证书并不代表其产品自动获得CE认证,但一个健全的质量体系有助于公司更高效地完成CE认证并确保产品持续合规。

四、不同产品类型的认证模式

根据产品风险等级的不同,CE认证的模式也不同,这进一步体现了公司和产品之间的关系。

1. 自我声明模式

对于风险较低的产品(如普通家用电器、灯具等),欧盟允许制造商采取自我声明的模式。

即公司自行对产品进行检测评估,确认符合相关指令后,即可签署符合性声明并加贴CE标志。这种情况下,公司对产品的符合性承担全部责任。

2. 公告机构介入模式

对于风险较高的产品(如医疗器械、燃气设备、个人防护装备等),欧盟法规强制要求必须由欧盟指定的公告机构参与合格评定程序。

公司需要将产品送至公告机构进行测试或认证,获得证书后,才能签署符合性声明和加贴CE标志。此时,公告机构为公司产品符合特定要求提供了第三方证明,但最终的法律责任仍在公司。

五、总结:相辅相成,缺一不可

回到最初的问题:CE认证是针对公司还是产品?

答案是:CE认证是针对产品的,但认证的全过程是由公司负责和执行的。

产品是认证的客体和最终载体,而公司是认证的责任主体和操作主体。没有符合要求的产品,认证无从谈起;而没有负责任的公司的操作和承诺,产品也无法合法地获得CE标志并进入市场。

因此,企业在规划产品出口欧洲时,必须同时关注产品本身的设计生产合规性,以及公司内部在技术文档、质量管控和合规流程上的能力建设,二者相辅相成,缺一不可。

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